Praxisnahe Beiträge zu ISO-Normen, Auditvorbereitung und der Digitalisierung des Qualitätsmanagements - aus echter Audit-Erfahrung.
SMART steht nicht im Normtext, beziffert müssen Ziele nicht sein, und die Anforderung, an der 6.2 in Audits scheitert, ist fast nie die Zielsetzung. Was 6.2.1 und 6.2.2 tatsächlich fordern — und was die Fassung 2026 daran ändert.
Artikel lesen →Die Managementbewertung verlangt Entwicklungen, nicht Zahlen — und ein Trend entsteht nur, wenn Feststellungen jahrelang nach derselben Systematik erfasst werden. Welche fünf Felder im Moment der Erfassung entstehen müssen, damit die Auswertung später überhaupt möglich ist.
Artikel lesen →Eingaben nach 9.3.2, Ergebnisse nach 9.3.3 und die drei verbreiteten Missverständnisse dazu. Mit der Leitlinie der ISO 9001 Auditing Practices Group, die ausdrücklich festhält: eine gesonderte Sitzung verlangt die Norm nicht.
Artikel lesen →Was 9.1.1 und 9.1.3 tatsächlich verlangen — vier Festlegungen, sieben Auswertungsrichtungen, kein einziges vorgegebenes KPI. Warum Ziele messbar, aber nicht zwingend beziffert sein müssen, und wo Wirksamkeit aufhört und Effizienz anfängt.
Artikel lesen →Die IATF hat die zweite Ausgabe für Mitte 2027 angekündigt und ihre Übergangszeit an die der ISO 9001 gekoppelt. Was im Stakeholder Communiqué SC-2026-005 steht und was daraus für Zulieferer folgt.
Artikel lesen →Klauselvergleich ISO 9001:2015 zu 2026: Qualitätskultur in 5.1.1, Trennung von Risiken und Chancen in 6.1, Klimawandel in 4.2, neuer Anhang A - mit Belegen und was daraus für die Auditpraxis folgt.
Artikel lesen →Kapitel 9 ändert sich kaum - die Arbeit entsteht beim Klausel-Mapping, bei der Versionierung des Fragenkatalogs und beim Nachweis der Qualitätskultur. Mit Belegen und konkretem Vorgehen.
Artikel lesen →Woher die 5-Why-Methode stammt, wie eine belastbare Ursachenkette entsteht und wo die Methode nachweislich an ihre Grenzen stößt - mit drei durchgerechneten Beispielen.
Artikel lesen →Die acht Disziplinen des 8D-Reports an einem durchgehenden Praxisbeispiel erklärt - inklusive Herkunft, VDA-spezifischer Ursachentrennung und der Frage, ob 8D wirklich vorgeschrieben ist.
Artikel lesen →Prozessaudits nach VDA 6.3, Layered Process Audits, kundenspezifische Anforderungen und häufigere Zertifizierungsaudits: Was die IATF 16949 über ISO 9001 hinaus tatsächlich verlangt.
Artikel lesen →Warum Auditfeststellungen versanden, welche Nachweise ISO 9001 in 9.2.2, 10.2.2 und 8.7.2 tatsächlich getrennt verlangt, woher Haupt- und Nebenabweichung wirklich stammen — und was die FDA-Inspektionsstatistik dazu belegt.
Artikel lesen →Was 9.2.2 Unterpunkt für Unterpunkt verlangt: drei Faktoren statt vier, keine Jahrespflicht, Nachweis über Programmumsetzung und Ergebnisse. Und warum keine Norm eine Kennzahl für den Auditaufwand liefert — auch ISO 19011 nicht.
Artikel lesen →Audit Management (CA-AUD) ist in S/4HANA vollständig vorhanden — und in der Fiori Apps Reference Library ausschließlich als SAP GUI dokumentiert, in jedem Release von 1610 bis 2025 FPS01. Was das für die Auditpraxis bedeutet, belegt aus SAP-Dokumentation.
Artikel lesen →Warum ein Fragenkatalog dem Prozess folgt statt der Kapitelnummerierung, was ISO 19011 dazu tatsächlich beiträgt — Sammeln und Verifizieren in 6.4.7, Feststellungen in 6.4.8 — und welche Ausgabe der Norm in Deutschland gerade gilt.
Artikel lesen →Eine Checkliste entlang ISO 9001 Kapitel 9.2 für interne Audits — Auditprogramm, risikobasierte Auswahl, Auditorenkompetenz, Nachweise und der saubere Abschluss von Feststellungen.
Artikel lesen →CAPA ist FDA-Vokabular aus 21 CFR 820.100, nicht ISO-9001-Vokabular. Was Kapitel 10.2 tatsächlich fordert, warum die Vorbeugungsmaßnahme 2015 gestrichen wurde und wie sich die Wirksamkeitsprüfung belegen lässt.
Artikel lesen →Nicht die Teamgröße entscheidet, sondern der Nachweis. Was eine Excel-Tabelle nach ISO 9001 7.5.3.2, 9.2.2 f) und 10.2.2 belegen kann — und an welcher Stelle es strukturell bricht.
Artikel lesen →Der Zertifizierungszyklus nach ISO/IEC 17021-1:2015 mit Klauselbezug: Stufe 1, Stufe 2, zwei Überwachungsaudits, Rezertifizierung. Warum 'drei Jahre gültig, jährliche Überwachung' gleich dreifach falsch ist, was sich 2026 mit der Global ACI geändert hat und wie Vorbereitung wirklich wirkt.
Artikel lesen →Was ISO 9001:2015 wirklich verlangt — mit Klauselbezug: die zehn Kapitel, Prozessansatz und PDCA richtig eingeordnet, aufrechterhalten versus aufbewahren, und warum weder eine jährliche Managementbewertung noch die Zahl von einer Million zertifizierter Organisationen der Norm standhält.
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