5-Why endet oft bei „Mitarbeiter nicht aufmerksam", und ein 8D-Report wird zum Formular, das der Kunde verlangt. Beides sind keine Methodenfehler, sondern Anwendungsfehler. Die Beiträge hier zeigen, wie weit die Ursachenkette gehen muss, damit eine Korrekturmaßnahme überhaupt greifen kann, wie die VDA-Systematik Auftretens- und Entdeckungskette trennt und warum die Wirksamkeitsprüfung der Schritt ist, der in der Praxis am häufigsten fehlt.
Was 9.1.1 und 9.1.3 tatsächlich verlangen — vier Festlegungen, sieben Auswertungsrichtungen, kein einziges vorgegebenes KPI. Warum Ziele messbar, aber nicht zwingend beziffert sein müssen, und wo Wirksamkeit aufhört und Effizienz anfängt.
Artikel lesen →Woher die 5-Why-Methode stammt, wie eine belastbare Ursachenkette entsteht und wo die Methode nachweislich an ihre Grenzen stößt - mit drei durchgerechneten Beispielen.
Artikel lesen →Die acht Disziplinen des 8D-Reports an einem durchgehenden Praxisbeispiel erklärt - inklusive Herkunft, VDA-spezifischer Ursachentrennung und der Frage, ob 8D wirklich vorgeschrieben ist.
Artikel lesen →Warum Auditfeststellungen versanden, welche Nachweise ISO 9001 in 9.2.2, 10.2.2 und 8.7.2 tatsächlich getrennt verlangt, woher Haupt- und Nebenabweichung wirklich stammen — und was die FDA-Inspektionsstatistik dazu belegt.
Artikel lesen →CAPA ist FDA-Vokabular aus 21 CFR 820.100, nicht ISO-9001-Vokabular. Was Kapitel 10.2 tatsächlich fordert, warum die Vorbeugungsmaßnahme 2015 gestrichen wurde und wie sich die Wirksamkeitsprüfung belegen lässt.
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